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天津启动中医药传统知识调查

2019-09-16 09:16栏目:西医西药

日前,天津市中医药传统知识调查工作启动。调查对象主要为在医疗机构、家族、师承群体、学派、老字号企业及特定地区(民族聚集地、村落等)中传承应用的活态性中医药传统诊疗技术、经验方、中药炮制和制剂方法等中医药传统知识。

在国家中医药管理局领导下,目前全国31个省市自治区正在开展中医药传统知识调查,希望通过调查摸清中医药传统知识的存续状况,为有代表性的中医药传统知识建立档案,并建成中医药传统知识保护名录和数据库,实现对中医药传统知识的防御性保护,为中医药传统知识保护利用与惠益分享提供技术基础。这是我国把传统知识保护从理论研究推进到实务操作的重要举措。

12月26日,中医药传统知识保护技术研究项目在京启动,将推动中医药传统知识保护专门制度建立。国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长王国强在会上要求,适时研究制定作为中医药传统知识专门保护制度核心的《中医药传统知识保护条例》,并与《非物质文化遗产法》等法律法规衔接,建立中医药传统知识的综合法律保护体系。

目前,天津市已成立专门调查队,并完成了对调查工作人员的培训,下一步将由工作人员深入各单位、基层开展中医药传统知识调查、整理、评估和立档工作,年底前完成全市中医药传统知识调查,并对有代表性的中医药传统知识建立名录,为后续建立中医药传统知识保护的专门制度和开发利用打好基础。

对于本次调查,相关调查技术规范已经对调查对象和范围做了明确。但由于“传统知识”这样的学术概念在中医界尚不广为人知,对本次调查涉及的一些问题难免存在理解偏差。中医药传统知识保护是个长期系统工程,本次调查仅是起点,因此对于一些基本问题,应梳理清楚。在此仅对自身参与本项工作中遇到的一些困惑做一粗浅探讨,以利实际操作。

此次启动的研究项目将在全国31个省(市、区)范围内开展中医药传统知识调查,采取“工作和项目结合、行政技术两线并行”的方式,重点围绕分布在基层、民间的中医药传统知识进行抢救性调查、挖掘和整理,摸清家底,全面掌握中医药传统知识资源状况;有计划地分期、分批开展建立中医药传统知识保护名录和数据库,对有代表性的中医药传统知识建立档案,实现对中医药传统知识的防御性保护,为中医药传统知识保护利用与惠益分享提供技术基础;同时,为中医药传统知识价值评估和转化利用打好基础,逐步形成中医药传统知识价值评估、深度研发、转化推广的技术与应用平台。

本次调查不是献方献药活动,而是对持有者的传统知识进行调查登记,调查过程将充分尊重持有人的权益,持有人认为需要保密的技术细节可不必详述。

什么是中医药传统知识

王国强指出,要进一步提高对中医药传统知识保护研究的认识,加强中医药传统知识保护研究的组织工作,建立中医药传统知识保护研究工作的长效机制,并做好中医药传统知识保护研究的指导和宣传。

什么是中医药传统知识,是本次调查中首先要面对的问题。由于词组里有“传统”二字,有人理解为:传统知识是中医药知识的一类,与之相对的还有一类是中医药现代知识。实际上,这种理解是错误的。

本次项目启动旨在进一步推进中医药传统知识保护研究工作。会上,国家中医药管理局科技司司长苏钢强介绍中医药传统知识保护研究总体情况,环保部生态保护司处长蔡蕾介绍与生物多样性相关的传统知识现状、问题及对策,国家知识产权局保护协调司处长崔海瑛介绍我国中医药知识产权工作。

根据世界知识产权组织的定义:传统知识,是指“基于传统产生的文学、艺术或科学作品,表演,发明,科学发现,外观设计,标志、名称和符号,未披露信息,以及一切其他工业、科学、文学或艺术领域内的智力活动所产生的基于传统的创新和创造 ”。这里的“传统”并不是一个时间概念,而是说,“这种知识体系的创造、创新以及文化表达方式,通常是代代相传的,为某个特定民族或其居住地域所固有的,并且是随着环境改变而不断演进的。”

本次启动会也开展以“项目实施方案介绍、中医药传统知识保护基本知识、调查技术规范、工作平台使用及中医药传统知识保护与非物质文化遗产保护”等为主题的中医药传统知识保护技术研究项目实施技术规范培训。

WIPO发布的《传统知识持有者的知识产权需要和期望:WIPO知识产权和传统知识事实调查团报告》中,将传统知识分为民间文学艺术表达、传统科技知识、传统标记、与传统知识相关的生物资源、有形文化财产(可移动和不可移动的)和传统生活方式及其要素六大类。有学者从内容上统筹为三大方面:民间文学艺术表达(统筹创作和表演、有形文化财产、传统生活方式),传统科技知识(主要是传统医药知识,其中生活知识由于公共性特征可以不列),遗传资源(指与传统知识相关的生物资源)。

2004年,国家中医药管理局设立专项开展中医药传统知识保护研究,并提出中医药传统知识概念、内涵及建立保护名录、专门保护制度等建议。2008年,在国家知识产权战略制订工作中,建立中医药传统知识保护名录和专门保护制度被写入《国家知识产权战略纲要》。2009年以来,国家中医药管理局组织开展了一系列专题性研究,如针对传统老字号、道地药材、民间民族医药和中医经典名方等。通过上述研究,初步解决了为什么要保护中医药传统知识的认识问题,但“保护什么”和“如何保护”的问题还没有得到解决。

由此可见,中医药作为传统医药的重要分支,属于传统知识的一类,而不是相反。厘清这个概念,有利于纠正中医错误的发展理念,避免走中医西医化的歪路。

持有人如何确定

持有人如何确定,也是本次调查中经常碰见的问题。相关技术规范明确了持有人可以为个人、群体或单位,但是具体如何认定,还需进一步探讨。

我国现行法律要求,中医药从业者都应挂靠医疗机构进行执业,因此有人说,从业者在单位执业,利用了单位的物质技术条件,属于完成单位任务,持有人应为单位。笔者认为,对此不能一概而论,还应具体分析。

首先,国家知识产权相关法律中,只有专利法中对职务发明专利有明确规定。专利技术以外,著作权法中职务作品的界定只针对少数特定种类作品,且这类职务作品作者亦有署名权。由此,千篇一律地从职务作品角度出发,确定从业者所在机构为持有人的做法不可取。其次,确认持有人,还应关注中医药传统知识形成过程中的贡献度。如纯粹为个人长期经验积累,持有人为个人为宜;如确实是工作团队群策群力,共同贡献,或与单位有明确相关约定,则持有人可确定为单位;如申请了专利,且确为职务发明,持有者当然是单位。

另外,由于历史原因,一项传统知识被多主体掌握,此时的持有人如何确定?实际上,本次调查的目的只是为了解中医传统知识的存续状况,登记“符合条件的中医药知识技术信息被何人掌握”这个事实,调查本身并不确认中医药传统知识的权属。所以,本着实事求是的原则,如一项传统知识被多人持有,只要他们自愿申报,都应可以确认为持有人。

“传承超过三代或五十年”解

传承除了父子传承外,还包括师徒传承,如此理解应无争议。如何确定一项技术传承了五十年却还有探讨空间。如五十年间,传统知识在传承中可否发生改进变化?如一个配方本身没有五十年,但它是由五十年前的另外一个配方几经变化而来,可否入选?

笔者认为,传统知识是一个动态的知识,中医药从来都是在实践基础上不断扩展的知识体系。我们应该尊重这一客观事实,承认这一动态变化,否则中医药发展将陷入僵化。调查技术规范的入选标准中“具有活态性”也从侧面证明了中医药传统知识不是一成不变的。问题是这种变化是否该有边界,边界在哪里?对此,调查技术规范没有明确。笔者认为,传统知识应该允许存在变化,但变化应该有边界。同一技术思路下,如果一个配方在实践过程中不断被优化,这属于合理范围,但是如优化后的配方在功用主治方面发生了变化(类似治疗心血管病的万艾可后用来治疗勃起障碍),则相关时间范围应从新用途确定时起算。

传统知识保护问题在学术上争论已久,是世界性难题。在国际社会取得一致行动前,在遵循基本法理基础上,各主权国家先行出台具体措施很有必要。国家中医药管理局领导、推动的中医药传统知识调查项目,正是传统知识保护措施的具体化,将为中医药传统知识的权益保护打下良好基础。

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